Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы В жидкий" (3 мл -12 определений)

НАЗНАЧЕНИЕ

Диагностикум менингококковый Группы В предназначен для выявления специфических антител к полисахаридным менингококковым антигенам групп А, В, С в сыворотке крови человека в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА).

ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА

ПРИНЦИП МЕТОДА

Действующим началом диагностикумов являются менингококковые антигены серогрупп А, В, С, фиксированные на поверхности эритроцитов. При взаимодействии с сыворотками, содержащими антитела к указанным антигенам, наблюдается феномен агглютинации эритроцитов.

СОСТАВ НАБОРА

Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, В, С жидкие» выпускается в виде комплектов реагентов и компонентов, упакованных в коробку из картона, снабженную картонными штативами для 4 флаконов. Информация по составу набора представлена в таблице №1.

Таблица №1

АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Диагностикум эритроцитарный полисахаридный групп А, В или С жидкий должен агглютинироваться в РПГА сывороткой диагностической менингококковой (гомологичной) неадсорбированой в разведении не ниже чем 1:320 (для диагностикумов групп А, С) и не ниже чем 1:80 (для диагностикума группы В).

Уровнем диагностических характеристик сыворотки крови здоровых людей следует считать разведение сыворотки не выше 1:40 с диагностикумом эритроцитарным менингококковым полисахаридным группы А; разведение не выше 1:10 с диагностикумами эритроцитарными полисахардиными серогрупп В и С. У здоровых детей до 5 лет уровень диагностических характеристик в два раза меньше указанных выше.

Время проведения анализа – 2 ч.

Набор реагентов рассчитан на проведение 8 исследований.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При работе с набором следует соблюдать «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР»М., 1981 г.

Анализируемые сыворотки, а также находящиеся с ними в контакте реагенты следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять или передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции — обращаться с ними следует осторожно:

• работать в резиновых перчатках;
• при проведении РПГА необходимо пользоваться дозаторами переменного объема;
• при завершении работы анализируемые сыворотки и находящиеся с ними в контакте реагенты, а также инструменты следует подвергать обработке дезинфицирующим раствором;
• оборудование до и после работы протирать 70% этиловым спиртом.

Анализируемые сыворотки должны быть инактивированы в течение 30 мин при температуре 56⁰С.

Входящие в состав наборов сыворотки диагностические менингококковые неадсорбированные инактивированы.

Объективные результаты анализа гарантируются при выполнении следующих условий:

• хранение всех реагентов набора осуществлять при температуре от 2 до 8⁰С;
• не использовать реагенты с истекшим сроком годности;
• не использовать реагенты набора при отсутствии на их упаковке соответствующей маркировки;
• для проведения РПГА использовать реагенты, входящие в состав только данного набора.